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电子胃镜
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3220771号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3220771号
注册人住所
上海市松江区九亭镇姚北路1328号
生产地址
上海市松江区九亭镇姚北路1328号
产品名称
电子胃镜
管理类别
第三类
型号规格
GVE-2100
结构及组成
该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处的分辨率≥8.34lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上210°/向下90°/向左100°/向右100°,照度≥15000Lx,头端部外径Φ9.8mm, 主软管外径Φ9.6mm, 工作长度1050mm,最小器械孔道内径≥Φ2.8mm,各参数允差见标准。
适用范围
该产品用于人体胃内腔检查、诊断及治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-05-30
有效期至
2017-05-29
变更情况
/
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医用成像器械是一种用于内窥镜检查的医疗设备,其中电子胃镜是常见的一种类型。电子胃镜是一种通过内窥镜技术观察和诊断胃部疾病的医疗设备。 电子胃镜的特点是可以实时观察胃部内部情况,并能够进行病变的活检。它具有高清晰度的图像显示,能够提供清晰、细节丰富的胃部图像,有助于医生准确诊断和治疗。同时,电子胃镜还具有较小的外径和灵活的操作性,能够减少患者的不适感。 电子胃镜由多个组成部分构成,包括镜头、光源、图像传感器、控制系统等。镜头是电子胃镜的核心部分,负责捕捉胃部内部图像,并将其传输到图像传感器上。光源提供光线,使得镜头能够清晰地观察胃部。图像传感器将光信号转化为电信号,并传输到控制系统上进行图像处理和显示。 根据不同的需求,电子胃镜可以分为不同的类型。常见的类型包括标准型电子胃镜和超薄型电子胃镜。标准型电子胃镜适用于一般的胃部检查,具有较大的外径和较高的图像分辨率。超薄型电子胃镜外径更小,适用于对胃部有较高要求的检查,如小儿胃镜检查等。 总之,电子胃镜是一种常用的医用成像器械,用于观察和诊断胃部疾病。它具有高清晰度的图像显示、较小的外径和灵活的操作性等特点,由镜头、光源、图像传感器和控制系统等组成。根据不同的需求,电子胃镜可以分为不同的类型,以满足不同的临床需求。
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