一次性使用精密过滤避光输液器 带针

国械注准20153140723

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用精密过滤避光输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、进气器件（空气过滤器）、注射件、滴管、滴斗、精密药液过滤器（标称过滤孔径为 2.0μm、3.0μm 或 5.0μm）、流量调节器、二通（选配）、三通（选配）、止流夹（选配）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、静脉输液针（选配）；静脉输液针的组件有保护套、针管、软管、防针刺装置（选配）、针柄、连接座、医用输液贴（选配）。产品软管和滴斗为双层结构，内层为聚氯乙烯，外层为含避光剂的聚氯乙烯。

本产品避光范围为290nm-450nm，适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱光敏性药物的输注。

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国家药品监督管理局

2020-04-22

2025-04-21

2016-04-06“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2016-11-16“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2023-08-29 企业申请变更产品的型号、规格，变更产