个性化基台

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注册证编号

国械注准20223171049

注册人名称

国械注准20223171049

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层,江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层

产品名称

个性化基台

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由基台和螺钉组成，上部修复部分经CAD/CAM加工而成，下部与种植体适配的接口形式为十字锁合连接、八角连接、六角连接，经CNC加工而成，原材料为符合GB/T13810规定的TC4材料。产品均为机加工表面，未经表面改性处理，产品以非无菌状态交付。产品允许最大切削角度不大于25°，聚合角为2°-5°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，经切削后上部修复高度为4.0-7.0mm，龈水平型（TL）肩台位于种植体平台的边缘，为无肩台基台，骨水平型（BL）肩台位于基台上，穿龈高度为0.5-4.5mm，龈水平型（TL）基台直径可切削范围为Φ5.0-Φ7.2mm，骨水平型（BL）基台直径可切削范围为Φ3.5-Φ6.5mm。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-15

有效期至

2027-08-14