钙卫蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

苏械注准20202400846

苏械注准20202400846

无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧

钙卫蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

见附件

组成 成分R1 磷酸盐15g/L;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/LR2 鼠抗人钙卫蛋白抗体致敏胶乳微球0.5%-2.0%;防腐剂1mL/L校准品（通用型选配） 校准品1：氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品2：重组钙卫蛋白50±30μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品3：重组钙卫蛋白100±30μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品4：重组钙卫蛋白250±50μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品5：重组钙卫蛋白750±150μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L校准品6：重组钙卫蛋白1500±300μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L质控品（选配） 质控品1：重组钙卫蛋白200±40μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L质控品2：重组钙卫蛋白400±80μg/g;氯化钠9g/L;防腐剂1mL/L样本稀释液 含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液2mL定标卡 包含该批次标准曲线的IC卡，1个/盒

用于体外定量检测人粪便样本中钙卫蛋白的含量。

2～8℃保存，禁止冷冻；有效期为12个月。开封后，在2～8℃条件下应在1个月内尽快使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-04-08

2025-07-13

2021-04-08注册人住所变更 由“无锡市锡山经济开发区联福路601号”变更为“无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号”