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一次性使用高频切开刀

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注册证编号
国械注准20233011227
注册人名称
国械注准20233011227
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层,14号楼3层
产品名称
一次性使用高频切开刀
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
一次性使用高频切开刀由手柄部分、插入部分和刀体部分组成。手柄部分包括护套管、旋转套、电极插头、滑环和芯杆;插入部分包括管鞘和拉索;刀体部分包括绝缘层和电圈丝。
适用范围
本产品与软性消化道内窥镜和高频手术设备配套使用,利用高频电流切开消化道内组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-23
有效期至
2028-08-22
变更情况
2023-10-16 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层,14号楼3层