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医用外科口罩

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注册证编号
冀械注准20192140132
注册人名称
冀械注准20192140132
注册人住所
石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层
生产地址
石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:系带型、挂耳型 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种,系带型的口罩带由非弹性材料(无纺布)制成,挂耳型的口罩带由弹性材料(圆筋)制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2029-06-04
变更情况
2021-10-21:1.生产地址:“新乐市无繁路(木村道)检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层” 2.注册地址:“新乐市无繁路(木村道)检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层”