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血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
皖械注准20212400261
注册人名称
皖械注准20212400261
注册人住所
安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层
生产地址
安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层
产品名称
血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒 20人份/盒 40人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。
其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和PVC板。硝酸纤维素膜包被有血清淀粉样蛋白A(SAA)单克隆抗体和羊抗鸡IgY；荧光垫上含有荧光标记血清淀粉样蛋白A(SAA)单克隆抗体和荧光标记鸡IgY；缓冲液为磷酸盐缓冲液。
适用范围
适用于体外定量检测人血清样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。
产品储存条件及有效期
检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期6个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2026-06-10
变更情况
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