总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）

浙械注准20212400159

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浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

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总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）

第二类

60ml（Fe试剂:30ml(试剂1：25ml×1+试剂2：5ml×1），UIBC试剂:30ml(试剂1：25ml×1+试剂2：5ml×1））；96ml（Fe试剂:48ml(试剂1：40ml×1+试剂2：8ml×1），UIBC试剂:48ml(试剂1：40ml×1+试剂2：8ml×1））；192ml（Fe试剂:96ml(试剂1：40ml×2+试剂2：8ml×2），UIBC试剂:96ml(试剂1：40ml×2+试剂2：8ml×2））；360ml（Fe试剂:180ml(试剂1：50ml×3+试剂2：10ml×3），UIBC试剂:180ml(试剂1：50ml×3+试剂2：10ml×3））；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：1ml×1。

Fe：试剂1：醋酸盐缓冲液、硫脲；试剂2：啡啉（Ferene）；UIBC：试剂1：Tris缓冲液、硫脲；试剂2：啡啉（Ferene）、抗坏血酸；校准品、质控品：氯化铁。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中总铁结合力的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-29

2026-04-22

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。