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金属空心接骨螺钉
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注册证编号
国械注准20183130229
注册人名称
国械注准20183130229
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
产品名称
金属空心接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装。γ射线灭菌，有效期为五年。
适用范围
单独或配合使用，适用于骨质成熟的青少年四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-09
有效期至
2028-06-05
变更情况
2018-12-10 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。
2019-09-11 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。
2021-05-08 “生产地址
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