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Nd:YAG/LBO绿激光手术系统
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注册证编号
国械注准20173244104
注册人名称
国械注准20173244104
注册人住所
北京市海淀区上地五街7号三层305室
生产地址
北京市海淀区上地五街7号三层305室
产品名称
Nd:YAG/LBO绿激光手术系统
管理类别
第三类
型号规格
PVP-100型
结构及组成
该产品由主机、脚踏开关及医用激光光纤组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。激光光纤为一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品适用于手术治疗良性前列腺增生症,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-14
有效期至
2022-07-13
变更情况
2016-09-13“注册人住所:北京市海淀区上地五街7号103、305室”变更为“注册人住所:北京市海淀区上地五街7号三层305室”。 ,2017-12-041.脚踏开关由单一踏板变更为两个踏板。 2.产品标准的变化详见产品标准更改单。 ,2016-12-22“生产地址:北京市海淀区上地五街7号昊海大厦305室、103室”变更为“生产地址:北京市海淀区上地五街7号三层305室”。
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