腹腔冲洗引流管

国械注准20163662289

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上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

腹腔冲洗引流管

第三类

8.0(24Fr)、8.7(26Fr)

腹腔冲洗引流管由外管孔、外管、内管孔、内管、外管接口、进气口、单向阀和接头组成;外管接口和进气口有接头,内外管壁分别设有内管孔和外管孔。引流管在1min内引流量范围为150ml-5000ml。引流管采用医用硅橡胶制成。接头连接负压瓶,进气口连接空气消毒瓶,单向阀连接冲洗液瓶/袋/器。

腹腔冲洗引流管适用于腹腔外科手术野底部附近污血污液的冲洗引流。

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我单位申请变更重新注册的同时申请生产企业注册地址变更,具体材料见资料编号10变更情况说明和证明性文件。

国家食品药品监督管理总局

2016-11-21

2021-11-20

2020-08-31 “生产地址：上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层”变更为“生产地址：上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）”。 2020-11-12 将注册证产品结构及组成“进气口”增加盖塞，变更为“进气口（包含盖塞）”，详见产品结构及组成变化对比表；产品技术要求中增加盖塞相应的结构图、性能要求及试验方法，同时更新GB/T 1962.