器械数据库
血栓弹力图质控品
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212401561
注册人名称
苏械注准20212401561
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
产品名称
血栓弹力图质控品
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：20×1mL；试剂2：1×25mL。
结构及组成
试剂1为冻干质控品，主要成份为柠檬酸钠抗凝的猪血浆和Proclin300（0.01%～0.02%）。试剂2为纯化水。质控品的质控范围如下：R值（min）5-10K值（min）0-4α（Angle）45-65MA值（mm）35-50
适用范围
该产品为低凝水平质控，与血栓弹力图仪配套使用，用于评价检测系统（试剂、设备、操作人员）的检测质量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。质控品为冻干制剂，复溶后稳定性：2℃～8℃下2小时。纯化水开瓶后在2℃～8℃环境中保存，使用期限为3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-17
有效期至
2026-11-16
变更情况
/
想要血栓弹力图质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
