器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20172140023
注册人名称
滇械注准20172140023
注册人住所
昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号
生产地址
昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形(绑带式)、平面形(耳挂式) 17.5cm×9.5cm×3层、14.5cm×9.5cm×3层(成人型)
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(如聚丙烯熔喷布等)为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。
适用范围
覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-21
有效期至
2027-05-23
变更情况