超敏C反应蛋白检测试剂（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

豫械注准20222400880

注册人名称

豫械注准20222400880

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

超敏C反应蛋白检测试剂（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒

结构及组成

R1试剂（包被有CRP抗体的磁微粒混悬液）、R2试剂（含有吖啶酯标记的CRP抗体的缓冲液）、R3试剂（磷酸盐缓冲液）、校准品（选配）（含有CRP抗原的缓冲液）、质控品（选配）（含有CRP抗原的缓冲液）

适用范围

本产品用于定量检测人血清或血浆中超敏C反应蛋白的含

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局