大便隐血、转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20242400145

注册人名称

京械注准20242400145

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

生产地址

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

产品名称

大便隐血、转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；管型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

结构及组成

①血红蛋白检测试纸条和转铁蛋白检测试纸条。血红蛋白检测试纸条由结合垫（包被胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗1）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠抗人血红蛋白单隆抗体2）、样品垫、吸水纸和塑料衬片组成。转铁蛋白检测试纸条由结合垫（包被胶体金标记的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体1）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体2）、样品垫、吸水纸和塑料衬片组成。②样本稀释液，主要成分为生理盐水。

适用范围

用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃避光储存，不得冷冻，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-04-02