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胃管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2660177号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2660177号
注册人住所
杭州市萧山区新街镇元沙村
生产地址
杭州市萧山区新街镇元沙村
产品名称
胃管
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
胃管的型号分为单腔I型，双腔I型和II型，三腔I型和II型五种，管道材质分为医用聚氯乙烯（PVC)和医用聚氨酯（TPU)。单腔I型胃管由胃管接头、胃管管道、X光不透线和导丝（选配）组成；双腔I型和II型胃管由胃管接头、胃管管道、X光不透线和导丝（选配）组成；三腔I型和II型胃管由胃管接头、胃管管道、气囊和指示气囊或辅助吸氧附件、X光不透线和导丝（选配）组成。胃管管道及吸氧附件手感柔软，富有弹性，表面应平滑，整洁。胃管接头和导丝手柄表面手感光滑，洁净。胃管接头与管道的连接牢固度符合标准要求；胃管内输入100KPa的气压，持续15秒，胃管通畅，无堵塞，泄漏现象；X光不透线在10mm铝板覆盖下，在X射线下能被显示。胃管管道能承受15N的线性拉力而不断裂；胃管接头与相应设备或配件连接好后能承受15N线性拉伸分离力而不断裂或分离。胃管与相应设备或配件连接好后，连接处在50KPa的水压下2min无泄漏；指示气囊及气囊与胃管管道连接后，在注入30ml水或0.9%生理盐水时无泄漏，不破裂；吸氧附件在连接后将双孔鼻管堵上浸入水中，鼻氧管不泄漏。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g，产品应无粘膜刺激反应、细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应。
适用范围
供临床术前胃肠减压、十二指肠引流、空肠营养时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-03-18
有效期至
2017-03-17
变更情况
/
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胃管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械，主要用于将营养物质或药物直接输送到患者的胃部。下面是对胃管的产品介绍。
胃管的特点是柔软、耐用且具有良好的生物相容性。它通常由医用级硅胶或聚氨酯等材料制成，具有良好的耐受性和可塑性，能够适应不同患者的需要。
胃管通常由导管和连接器组成。导管是胃管的主体部分，它负责输送营养物质或药物到胃部。导管的直径和长度可以根据患者的需要进行选择。连接器是导管与输液袋或注射器连接的部分，它能够确保液体的顺利输送，并且能够防止液体外溢。
根据不同的使用目的和患者的需要，胃管可以分为不同的类型。常见的胃管类型包括鼻胃管、经皮胃造瘘管和胃造瘘管等。鼻胃管是通过鼻腔插入到胃部的管道，适用于短期的胃内营养支持或药物输送。经皮胃造瘘管是通过皮肤插入到胃部的管道，适用于长期的胃内营养支持或药物输送。胃造瘘管是通过手术在腹壁和胃之间建立的通道，适用于无法通过鼻腔或皮肤插入胃部的患者。
总之，胃管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械，具有柔软、耐用和良好的生物相容性等特点。它由导管和连接器组成，根据不同的使用目的和患者的需要，可以分为不同的类型。胃管的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行。
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