梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20143401896

国械注准20143401896

山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606

济南市高新区大正路1777号3号楼

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒

梅毒螺旋体（TP）抗原包被板、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性对照、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阴性对照、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）样品稀释液、梅毒螺旋体（TP）重组抗原酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液（20×浓缩）、不干胶封片。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-12-14

2029-06-09

2018-05-28 “注册人住所：济南市高新区新宇路750号A1032室”变更为“注册人住所：山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”。 2024-04-16 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3