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导管鞘

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注册证编号
粤械注准20232031750
注册人名称
粤械注准20232031750
注册人住所
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元
生产地址
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层;珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元
产品名称
导管鞘
管理类别
第二类
型号规格
TDS079-05-80、TDS079-05-85、TDS079-05-90、TDS079-05-95、TDS079-05-80-M、TDS079-05-85-M、TDS079-05-90-M、TDS079-05-95-M、TDS079-05-80-S、TDS079-05-85-S、TDS079-05-90-S、TDS079-05-95-S、TDS088-06-80、TDS088-06-85、TD
结构及组成
导管鞘是由导管座、应力释放连接件、导管鞘管身、涂层和显影环组成,配有旋转止血阀、扩张器和止血阀附件。其中导管鞘管身由内衬层、中间编织层及外层组成,远端设有一个不透射线的显影环,可在X光下显影,导管远端涂覆聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2028-10-26
变更情况
2023-11-16: 1、注册人名称由“珠海通桥医疗科技有限公司”变更为“通桥医疗科技有限公司”。 2、生产地址由“珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元”变更为“珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层;珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元”。
神经和心血管手术器械导管鞘是一种用于介入性神经和心血管手术的重要工具。它主要用于将导管或其他介入器械引导到患者体内的特定部位,以进行手术或治疗。 导管鞘的特点是具有良好的弹性和柔韧性,能够适应不同的血管形态和解剖结构。它通常由高强度的聚合物材料制成,具有较高的耐压能力和耐磨性,能够在手术过程中保持稳定性和可靠性。 导管鞘通常由导管插入口、导管通道和导管固定装置等组成。导管插入口是导管鞘的入口部分,用于将导管插入体内。导管通道是导管鞘的主体部分,用于引导导管或其他介入器械到达目标部位。导管固定装置是导管鞘的固定部分,用于固定导管在体内,以确保手术的准确性和安全性。 根据不同的手术需求,导管鞘可以分为不同的类型。例如,有一次性导管鞘和可重复使用的导管鞘。一次性导管鞘通常用于单次手术,具有良好的生物相容性和无菌性,可以减少交叉感染的风险。可重复使用的导管鞘则可以经过适当的清洁和消毒处理后多次使用,具有较低的成本和较好的经济效益。 总之,神经和心血管手术器械导管鞘是一种重要的手术工具,它具有良好的弹性和柔韧性,能够适应不同的血管形态和解剖结构。它由导管插入口、导管通道和导管固定装置等组成,可以根据手术需求选择一次性或可重复使用的类型。它在神经和心血管手术中起到引导导管或其他介入器械到达目标部位的作用,确保手术的准确性和安全性。
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