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精子SP10蛋白检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
冀械注准20162400194
注册人名称
冀械注准20162400194
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
精子SP10蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份盒,50人份/盒;条型(1人份/袋):1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
结构及组成
1.检测卡或检测条。检测卡由塑料板卡、检测条组成;检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠抗人SP10抗体2和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金.鼠抗人SP10抗体1)组成。 2.稀释液:磷酸盐缓冲液PBS(0.1M,pH7.4),1%Tween-20。 3.取样杯、精液转移器、收集管(含2mL稀释液)。
适用范围
用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。
产品储存条件及有效期
10℃~30℃储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2029-06-17
变更情况
2017-02-27:规格型号变更为:由”卡型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 条型:1人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒“变更为“卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100