凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法)

桂械注准20202400412

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

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凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法)

第二类

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1、五联检测卡。 五联检测卡由亲水膜、电极片、双面胶组成，内含五条相互独立的通道，分别点涂PT试剂：凝血激酶（有效含量约0.065μg/人份）、APTT试剂：液态硅土（有效含量约0. 05μg/人份）、FIB试剂：凝血酶（有效含量约0.75μg/人份）、TT试剂：凝血酶（有效含量约0.3μg/人份）、ACT试剂：硅土（有效含量约50μg/人份） 2、其他组成：说明书、校准曲线二维码； 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

用于对全血或末梢血进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）和活化凝血时间（ACT）、的定量测定。

储存条件：试剂盒在4 ℃～30 ℃保存。 产品有效期：在4℃～30℃保存，有效期为18个月；检测卡铝箔袋开封后，应在10分钟内尽快使用。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-09-18

2025-09-17

同意该产品注册人名称由“广西岚煜生物科技有限公司 ”变更为“广西艾珉生物科技有限公司”。