一次性使用涂层导丝

国械注准20193030268

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佛山市南海区桃园东路89号

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一次性使用涂层导丝

第三类

见附页

该产品由导丝和导丝控制手柄组成，其中导丝由绕丝、芯丝、安全丝组成，外覆PTFE涂层。导丝控制手柄由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。

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国家药品监督管理局

2019-04-28

2024-04-27

2024-03-18 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。