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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20213220537
注册人名称
国械注准20213220537
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
RTQ-960
结构及组成
主要由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统、外壳部件、仪器软件（V1）和工作站软件（V1）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-16
有效期至
2026-07-15
变更情况
2022-05-19 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。
2023-08-09 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F
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