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脊柱后路钉棒系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183461758
注册人名称
国械注准20183461758
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
脊柱后路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由矫形用钉、矫形用钩、矫形用棒及横向连接器组成，其中横向连接器包括横连钩、横连棒及连接器。产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，矫形用棒还可采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎创伤、矫形、退行性病变后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
变更情况
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