抗Sm/nRNP抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号

苏械注准20192401126

注册人名称

苏械注准20192401126

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

产品名称

抗Sm/nRNP抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒，100人份/盒

结构及组成

组份名称主要成分装量数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 冻干品，0.01M PBS（pH 7.4，含1%BSA） 1×50测试/瓶 2×50测试/瓶 1张M 偶联Sm/nRNP抗原（来源于牛）（0.1-5ug/ml）的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.01M PBS（pH 7.4）缓冲液中 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 R2 AP-标记抗人IgG（鼠单抗）（0.1-1ug/ml）溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中 1×6.75mL/瓶 1×13.5mL/瓶 R1试剂空瓶 1个 1个

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗Sm/nRNP抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

未开封试剂2~8℃ 密封避光保存12个月开封或在机试剂2~8℃ 28天冻干品复溶2~8℃ 28天

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-05-12

有效期至