促黄体生成素（LH）校准品

湘械注准20212401157

湘械注准20212401157

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋、湖南省津市市高新区中 小企业孵化园 5 栋

促黄体生成素（LH）校准品

第二类

C1:2.0 mL;C2:2.0 mL。

本校准品由 C1、C2 和校准卡组成;其中 C1 为含人源LH浓度约为10mIU/mL的缓冲液、C2 为含人源LH浓度约为100 mIU/mL的缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对促黄体生成素（LH）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的促黄体生成素含量。

校准品应在2～8℃环境储存，有效期12个月；首次开瓶使用后，2～8℃的储存环境下有效期为60天。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-18

2026-06-14

受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司； （2） 委托生产截止日期：2026 年 7 月 12 日