肌红蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400335

注册人名称

苏械注准20202400335

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

肌红蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

结构及组成

试剂成分浓度试剂1 氨基乙酸缓冲液 pH=8.0牛血清白蛋白（BSA）ProClin-300吐温20（Tween-20） 50mmol/L3g/L0.3ml/L5ml/L试剂2 氨基乙酸缓冲液 pH=8.0抗人肌红蛋白抗体乳胶颗粒（属源：鼠）ProClin-300吐温20（Tween-20） 50mmol/L120mg/L0.3ml/L5ml/L

适用范围

本产品适用于体外定量检测人血清中肌红蛋白（Mb）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至