磁共振成像系统

国食药监械(准)字2012第3280715号

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本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号

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磁共振成像系统

第三类

Supernova C5

该产品场强:0.35T,由以下主要部件组成:磁体子系统(型号:Supernova C5)、患者床(型号:MR-COUCH-C5)、系统机柜(MRC5-Cabinet)、计算机系统及操作软件(版本:R1)、接收线圈(详细见附表)。

该产品适用于临床MR影像诊断(排除心脏及冠脉)。

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增加第12项:软件文档(软件开发与质量保证、YYT0708-2009评估报告)。

国家食品药品监督管理总局

2012-05-29

2016-05-28

2012-09-20/