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磁共振成像系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3280715号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3280715号
注册人住所
本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号
生产地址
本溪经济技术开发区香槐路166-1栋1号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Supernova C5
结构及组成
该产品场强:0.35T,由以下主要部件组成:磁体子系统(型号:Supernova C5)、患者床(型号:MR-COUCH-C5)、系统机柜(MRC5-Cabinet)、计算机系统及操作软件(版本:R1)、接收线圈(详细见附表)。
适用范围
该产品适用于临床MR影像诊断(排除心脏及冠脉)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
增加第12项:软件文档(软件开发与质量保证、YYT0708-2009评估报告)。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-05-29
有效期至
2016-05-28
变更情况
2012-09-20/
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