器械数据库

一次性使用输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141759
注册人名称
国械注准20153141759
注册人住所
山东省淄博市高青县田横路90号
生产地址
山东省淄博市高青县田横路90号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件/空气过滤器(可不带)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液注射件(可不带)、药液过滤器(药液过滤器过滤介质的标称孔径为15μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带)、静脉输液针(可不带)组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于药液(注射液)与普通输液配合用药,临床静脉输注药液。仅用于重力输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
2021-12-15 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-14 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所: 山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-10-13 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“生产地址:山东