器械数据库
胶囊内窥镜辅助阅片软件
注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20192212707
注册人名称
鄂械注准20192212707
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道666号
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4
产品名称
胶囊内窥镜辅助阅片软件
管理类别
第二类
型号规格
ESInsight，发布版本1
结构及组成
本产品为独立软件，由影像载入、影像分类、影像显示模块、数据备份模块组成；本软件以光盘或网络下载交付。
适用范围
本软件预期与安翰科技（武汉）股份有限公司生产的特定的设备配套使用，用于消化道胶囊内窥镜影像的传输、显示、处理、输出和存储。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-15
有效期至
2029-01-14
变更情况
无批准日期由【2024-01-11】变更为【2024-01-15】；有效期至由【2024-04-30】变更为【2029-01-14】；附件由【产品技术要求变更】变更为【产品技术要求】；
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