器械数据库

大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20182400339
注册人名称
京械注准20182400339
注册人住所
北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
生产地址
北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
产品名称
大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
在大便隐血检测条的基础上外加筒形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。大便隐血检测条主要由塑料板,吸水板,硝酸纤维素膜,胶体金,吸水纸组成;硝酸纤维素膜由包被有羊抗鼠多克隆抗体的控制线(C线)和包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1的反应线(T线)组成;胶体金由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2标记制成。
适用范围
该产品用于体外定性检测人体粪便样本中血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
4℃-30℃避光保存,有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2028-11-18
变更情况
/