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纤维上消化道镜

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注册证编号
沪械注准20162220656
注册人名称
沪械注准20162220656
注册人住所
上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座
生产地址
上海市松江区申港路660号
产品名称
纤维上消化道镜
管理类别
第二类
型号规格
XS-20型
结构及组成
产品为前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。
适用范围
供医疗机构对上消化道检查、诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-22
变更情况
注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20162220656”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别:II;分类编
医用成像器械纤维上消化道镜是一种用于检查上消化道疾病的医疗设备。它采用纤维光学技术,通过灵活的光纤束传输图像,帮助医生观察和诊断患者的食管、胃和十二指肠等消化道部位的病变。 纤维上消化道镜具有以下特点: 1. 高清晰度图像:采用先进的光学技术,能够提供清晰、细腻的图像,帮助医生准确判断病变。 2. 灵活性强:纤维上消化道镜采用柔性光纤束,可以在患者体内弯曲和旋转,适应不同部位的检查需求。 3. 安全性高:纤维上消化道镜采用无创伤的检查方式,减少了患者的痛苦和恢复时间。 4. 多功能性:纤维上消化道镜可以进行直视、放大、冷光照明、组织取样等操作,满足不同的临床需求。 纤维上消化道镜通常由以下几个部分组成: 1. 光源系统:提供光源,使光纤能够传输图像。 2. 控制系统:包括手柄和控制按钮,用于控制镜头的弯曲和旋转。 3. 显示系统:将光纤传输的图像显示在屏幕上,供医生观察和诊断。 根据不同的需求,纤维上消化道镜可以分为不同类型: 1. 刚性纤维上消化道镜:适用于食管、胃和十二指肠等较大的部位检查。 2. 弹性纤维上消化道镜:适用于食管、胃和十二指肠等较小的部位检查,具有更好的弯曲性能。 总之,医用成像器械纤维上消化道镜是一种先进的医疗设备,通过纤维光学技术提供高清晰度图像,具有灵活性强、安全性高和多功能性等特点。它在上消化道疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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