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便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20222401100
注册人名称
湘械注准20222401100
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称
便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测卡为单人份铝箔袋包装，内含FOB检测卡和干燥剂，FOB检测卡主要组成为：底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线（T线）包被血红蛋白抗体，质控线（C线）包被羊抗兔IgG抗体，结合物垫中包埋有胶体金颗粒标记的抗血红蛋白抗体及兔IgG抗体。样品稀释液是磷酸盐缓冲液。
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～30℃储存，有效期24个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。检测卡应在铝箔袋开封后1小时内使用。样品稀释液应该现开现用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-06-14
变更情况
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