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微导管

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注册证编号
国械注准20223030811
注册人名称
国械注准20223030811
注册人住所
北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层
生产地址
北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202
产品名称
微导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括微导管和塑形针。微导管包括管体、导管座、应力支撑、显影标记,管身远端带有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于在神经血管中输送诊断试剂(如造影剂)及其他非液态介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-07-11 “注册人名称:艾柯医疗器械(北京)有限公司”;变更为“注册人名称:艾柯医疗器械(北京)股份有限公司”。 2022-12-30 “生产地址:北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101”变更为“生产地址:北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101 ,北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202” 2023-01-19 “生产
神经和心血管手术器械微导管是一种用于神经和心血管手术的微型导管设备。它具有以下特点: 1. 小巧灵活:微导管通常由柔软的材料制成,具有较小的外径和灵活的弯曲性,可以轻松穿过狭窄的血管或神经通道,减少手术创伤。 2. 高强度和耐用性:尽管微导管外观小巧,但其内部结构通常由高强度材料制成,能够承受手术过程中的压力和拉力,保证手术的安全性和可靠性。 3. 多功能性:微导管可以根据手术需求进行设计和制造,以满足不同手术操作的要求。例如,某些微导管可能具有导航功能,可以帮助医生准确定位手术目标;而其他微导管可能具有取样或注射功能,可以在手术过程中进行组织取样或药物注射。 4. 多种类型:根据手术的不同需求,微导管可以分为多种类型。例如,心血管手术中常用的微导管可以分为冠状动脉导管、心脏起搏器导管等;而神经手术中常用的微导管可以分为脑血管导管、神经刺激导管等。 总之,神经和心血管手术器械微导管是一种小巧灵活、高强度耐用、多功能的导管设备,可以在神经和心血管手术中发挥重要作用。不同类型的微导管可以根据手术需求进行选择和使用,以提高手术的准确性和安全性。
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