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乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸法)

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注册证编号
苏械注准20162401452
注册人名称
苏械注准20162401452
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址
江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸法)
管理类别
第二类
型号规格
1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12
结构及组成
1.主要组成成分:R1:400mmol/L N-甲基-D-葡胺缓冲液,pH=9.4;61mmol/L L-乳酸锂R2:61mmol/L 氧化型辅酶Ⅰ
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:试剂盒应被储存于2~8℃,开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存;试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置;试剂禁止冻结。2.有效期:未打开包装,有效期为1年;打开包装后,冷藏于分析仪试剂柜中,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2021-12-20
变更情况
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