乙型肝炎病毒表面抗原校准品

国械注准20163401247

国械注准20163401247

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

乙型肝炎病毒表面抗原校准品

第三类

2mL×3

校准品1，校准品2，校准品3。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）定量标准曲线的校准。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-25

2026-01-24

2016-09-20 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 2019-11-14 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2020-11-10 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2021-04-02 注册人申请由于配套使用的检测试剂名称变化导致产品说明书、技术要求文字性变更，同时申请说明书、技术要求其他文字性变更，具体内容见附件。 2022-09-01 生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼;变更为：生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 2022-09-01 生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼;变更为：生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼