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心脏射频消融仪

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注册证编号
国械注准20163012115
注册人名称
国械注准20163012115
注册人住所
四川省成都市武侯区武科东三路5号
生产地址
四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋
产品名称
心脏射频消融仪
管理类别
第三类
型号规格
HL-75F、HL-100F
结构及组成
消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。
适用范围
适用于临床快速心律失常的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-12
有效期至
2026-04-11
变更情况
2021-06-16 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号;生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-01 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11