心脏射频消融仪

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注册证编号

国械注准20163012115

注册人名称

国械注准20163012115

注册人住所

四川省成都市武侯区武科东三路5号

生产地址

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

产品名称

心脏射频消融仪

管理类别

第三类

型号规格

HL-75F、HL-100F

结构及组成

消融仪由主机、中性电极板连接线、脚踏开关、通讯线、心电/刺激信号线、等电位均衡导线、电源线组成。不包括射频消融电极。性能指标详见产品技术要求。

适用范围

适用于临床快速心律失常的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-12

有效期至

2026-04-11

变更情况

2021-06-16 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号；生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号；生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-11-01 “生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋（7层-11

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