硬性宫腔电子内窥镜

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注册证编号

京械注准20242180039

注册人名称

京械注准20242180039

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

生产地址

北京市北京经济技术开发区凉水河二街 8 号院 18 号楼A座5层501单元

产品名称

硬性宫腔电子内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

DGQJ251700120、DGQJ171000120、DGQJ150900120、DGQJ120600120

结构及组成

本产品由电子内窥镜及其附件镜鞘和闭孔器组成，电子内窥镜由镜管（包括导光束和CMOS摄像头）、操作部（包括注水口、止液阀和器械通道）、光缆接口、航空插头（含信号线）组成。其中DGQJ251700120型插入部最大宽度为25Fr，DGQJ171000120型插入部最大宽度为17Fr，DGQJ150900120型插入部最大宽度为15Fr，DGQJ120600120型插入部最大宽度为12Fr。

适用范围

本产品与本公司生产的内窥镜视频图像处理系统（DTX-200）联合使用，供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用，该产品不与高频手术设备配合使用。

产品储存条件及有效期

6年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-02-01