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金属股骨颈固定钉
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注册证编号
国械注准20163132191
注册人名称
国械注准20163132191
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
金属股骨颈固定钉
管理类别
第三类
型号规格
型号：GJYDV 规格：直径：6.5-12.5mm（间隔0.5mm为一规格）长度：50-130mm（间隔5mm为一规格）
结构及组成
产品采用符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造，钛合金产品表面可经着色阳极氧化处理。分灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
与DHS板、DHS加压螺钉配合使用，适用于股骨颈骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址: 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
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无源植入器械金属股骨颈固定钉是一种用于治疗股骨颈骨折的医疗器械。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高强度：金属股骨颈固定钉采用高强度金属材料制成，能够提供稳定的支撑和固定作用，有助于骨折的愈合。
2. 生物相容性：金属股骨颈固定钉材料具有良好的生物相容性，不会引起过敏或排异反应，有利于患者术后恢复。
3. 易于植入：金属股骨颈固定钉设计合理，操作简便，医生可以通过微创手术将其植入患者的股骨颈骨折部位。
4. 可调节性：金属股骨颈固定钉可以根据患者的具体情况进行调节，以满足不同骨折类型和患者需求。
组成：
金属股骨颈固定钉通常由以下部分组成：
1. 主体杆：主体杆是金属股骨颈固定钉的主要部分，用于提供骨折部位的支撑和固定。
2. 固定螺钉：固定螺钉用于将金属股骨颈固定钉固定在患者的股骨颈骨折部位。
3. 调节装置：调节装置用于调节金属股骨颈固定钉的长度和角度，以适应不同骨折类型和患者需求。
类型：
根据不同的设计和材料，金属股骨颈固定钉可以分为多种类型，如不锈钢固定钉、钛合金固定钉等。不同类型的金属股骨颈固定钉具有不同的特点和适应范围，医生会根据患者的具体情况选择合适的类型。
总之，无源植入器械金属股骨颈固定钉是一种用于治疗股骨颈骨折的医疗器械，具有高强度、生物相容性、易于植入和可调节性等特点。它由主体杆、固定螺钉和调节装置等部分组成，根据不同的设计和材料可分为多种类型。
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