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定制式固定义齿

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注册证编号
宁械注准20152170011
注册人名称
宁械注准20152170011
注册人住所
银川市德胜工业园区德胜东路11号
生产地址
银川市德胜工业园区德胜东路11号
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
1)金属烤瓷固定义齿 ① 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥; ② 钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥; ③ 激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥; ④ 钛金属烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥; ⑤ 激光选区熔化钛合金烤瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥; 2)金属固定义齿 ① 镍铬合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥; ② 钴铬合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥; ③ 激光选区熔化钴铬合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥; ④ 钛金属冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥; ⑤ 激光选区熔化钛合金冠、桥、嵌体、桩核、种植上部冠、种植上部桥; 3)全瓷固定义齿 ① 氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面、种植上部冠、种植上部桥; ② 氧化锆全冠、桥、嵌体、贴面、桩核、种植上部冠、种植上部桥; ③ 玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面、种植上部冠; ④ 铸瓷全瓷冠、嵌体、贴面、桩核、种植上部冠; 4)聚合瓷固定义齿 ① 聚醚醚酮聚合瓷冠、桥、嵌体、贴面、种植上部冠、种植上部桥; ② 激光选区熔化钛合金聚合瓷冠、桥、嵌体、种植上部冠、种植上部桥。
结构及组成
1)金属烤瓷固定义齿:采用齿科金属合金经铸造或切削制成金属底冠,或采用钛合金粉末、钴铬粉末通过 增材制造激光选区熔化工艺成型底冠,烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成; 2)金属固定义齿:采用齿科金属合金铸造、切削或钛合金粉末、钴铬粉末通过增材制造激光选区熔化工艺 成型而成; 3)全瓷固定义齿:采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结成型,工艺雕刻而成,或采用全瓷瓷块、玻璃陶 瓷切削加工而成; 4)聚合瓷固定义齿:采用钛合金粉末、钴铬粉末通过增材制造激光选区熔化工艺成型底冠,或聚醚 醚酮切削经光固化堆塑加工而成。
适用范围
适用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失,置于患者口内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
标签样稿
审批部门
宁夏回族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2026-01-25
变更情况
变更规格型号
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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