天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202400682

注册人名称

苏械注准20202400682

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒(天门冬氨酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）试剂1:20ml×1，试剂2:5ml×1 （2）试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1（3）试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2 （4）试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:40ml×4，试剂2:40ml×1（6）试剂1:60ml×4，试剂2:60ml×1校准品（选配）（冻干粉）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）（冻干粉）：0.5ml×1，1ml×1

结构及组成

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.3) 100mmol/L L-天门冬氨酸 200mmol/L 苹果酸脱氢酶 5KU/L 兔抗人胞浆天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（cAST）抗体 1.5g/L试剂2 a-酮戊二酸 12mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.18mmol/L校准品三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.5) 100mmol/L 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶 10～40U/L质控品三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 7.5) 100mmol/L 天门冬氨酸氨基转移酶同工酶 6～30U/L

适用范围

用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品、质控品复溶后即开即用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至