一次性带装置内镜夹

沪械注准20232020311

沪械注准20232020311

上海市松江区博安路288号12号楼二楼206室

中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室

一次性带装置内镜夹

第二类

1206-E、1206-F、1206-U、1406-U

产品由吻合夹、施夹帽、释放线、拉线器、手轮组成。其中吻合夹由镍钛形状记忆合金制成；施夹帽由苯乙烯丙烯腈共聚物与硅胶制成；释放线由超高分子量聚乙烯制成；拉线器由聚丙烯与甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；手轮由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龙、不锈钢、硅胶制成。

用于肠胃道中组织的吻合，对肠胃道组织壁创口进行闭合或止血。不用于血管吻合。

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无

上海市药品监督管理局

2023-11-13

2028-11-12

生产地址变更为：1.江苏省南京市江宁区天元东路2289号6号楼9层东（江宁高新园）（受托生产企业：江苏华质医学科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20232020311”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-04-03,注册人住所变更为：上海市松江区博安路288号12号楼二楼206室。;本文件与“沪械注准20232020311”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-09,生