一次性使用输液器

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注册证编号

国械注准20183140572

注册人名称

国械注准20183140572

注册人住所

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

生产地址

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

产品名称

一次性使用输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止流夹、三通接头（选配）、滴斗盖、滴管、滴斗、排气膜、排气管、药液过滤器（过滤介质孔径8.0μm）、自动排气止液底座、流量调节器、无针加药件（选配）、Y型加药口（选配）、外圆锥接头、排气止液护帽/保护套（选配）、静脉输液针（选配）、回缩式静脉输液针（选配）组成。管路和滴斗材质为聚氯乙烯，增塑剂为TOTM。

适用范围

本产品适用于临床患者的静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-28

有效期至

2028-12-18

变更情况

2022-07-29 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”;变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-07-29 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司

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