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一次性使用输尿管支架套件
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注册证编号
豫械注准20182660151
注册人名称
豫械注准20182660151
注册人住所
长垣市南蒲区宏力大道南段路东
生产地址
长垣市南蒲区宏力大道南段路东
产品名称
一次性使用输尿管支架套件
管理类别
第二类
型号规格
型号：D型（单J）、D型（双J）、T型（单J）、T型（双J）。规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr
结构及组成
一次性使用输尿管支架套件D型由输尿管支架、助推器（选配）组成，T型输尿管支架套件由输尿管支架、助推器（选配）、导丝、导丝外套、夹扣、接头转换器（选配）组成（导丝为涂层导丝）。
适用范围
用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-03-14
有效期至
2023-03-06
变更情况
2020-06-19产品名称由“一次性使用J型导尿管套件”变更为“一次性使用输尿管支架套件”；
结构及组成由“本品由J型导尿管、助推器或由J型导尿管、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成（导丝为涂层导丝）。”变更为“本品由输尿管支架、助推器或输尿管支架、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成（导丝为涂层导丝）。”；
产品技术要求变更内容见附页。
2020-12-21 住所由“长垣县南蒲区宏力大道南段路东”变
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