一次性使用雾化器

浙食药监械（准）字2014第2540321号

浙食药监械（准）字2014第2540321号

余姚市泗门镇河塍北路

余姚市泗门镇河塍北路

一次性使用雾化器

第二类

JK·WHQ·MZXL×20mL、JK·WHQ·MZL×20mL、JK·WHQ·MZM×20mL、JK·WHQ·MZS×20mL、JK·WHQ·MZXL×6mL、JK·WHQ·MZL×6mL、JK·WHQ·MZM×6mL、JK·WHQ·MZS×6mL、JK·WHQ·YZ×20mL 、JK·WHQ·YZ×6mL

咬嘴雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐（药物杯）、波纹管、三通、咬嘴组成，面罩雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐（药物杯）、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受5N静力时,持续30s，不应发生脱落松动现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

咬嘴雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐（药物杯）、波纹管、三通、咬嘴组成，面罩雾化器由气瓶接头、导管、雾化罐（药物杯）、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受5N静力时,持续30s，不应发生脱落松动现象；产品应无口腔黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于I级；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

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浙江省食品药品监督管理局

2015-11-20

2018-03-17

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