一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20182660239

注册人名称

苏械注准20182660239

注册人住所

苏州高新区前桥路58号6号楼

生产地址

苏州高新区前桥路58号6号楼

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

普通型：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml加厚型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml 精密型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml球囊型：1000ml、2000ml

结构及组成

一次性使用引流袋的型式可分为普通型、加厚型、精密型和球囊型四种，产品由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、球囊（球囊型）、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀组成。袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。瓶体、接头（普通接头、采样接头）、排液接头应采用符合GB15593-1995的MD型聚氯乙烯专用料制成。引流袋截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀（PP）树脂》的聚丙烯塑料制成。根据袋体容量不同，共分为21种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床收集和储存引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21