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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

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注册证编号
吉械注准20202400420
注册人名称
吉械注准20202400420
注册人住所
长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋
生产地址
长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼
产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
主要成分 浓度 R1 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L 辅酶A 0.5 mmol/L 三磷酸腺苷,ATP 3.0 mmol/L 乙酰辅酶A合成酶,ACS 0.4 KU/L 氯化镁 2.0 mmol/L 2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠,TOOS 0.5 g/L R2 磷酸盐缓冲液 50 mmol/L 乙酰辅酶A氧化酶,ACOD 30 KU/L 过氧化物酶,POD 45 KU/L 4-氨基安替比林,4-AAP 1.5 g/L 校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液(50mM) 十六烷酸 该校准品为水基质液体校准品 定值范围:(0.02-3.00)mmol/L 具体定值见瓶签 质控品 (选配) 牛血清(20g/L) 十六烷酸 该质控品为牛血清基质液体质控品 定值范围:(0.02-3.00)mmol/L 具体定值见瓶签
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂(盒)在2℃~8℃、密封、避光保存,有效期为12个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品首次开封后在2℃~8℃密封避光保存的稳定时间为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
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