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口腔X射线数字化体层摄影设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163060288
注册人名称
国械注准20163060288
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
Bondream 3D-1010
结构及组成
产品由X射线管组件、限束器、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器、IPS-3D图像处理系统(Bon-Master影像管理程序，软件发布版本号：1.6，Bon-Capture影像采集程序，软件发布版本号：1.6）、患者定位装置（CT/全景颌托、太阳穴部位头部支架、耳部支架）、支撑装置(旋转臂、颌托基座、固定扶手、支撑立柱）组成。
适用范围
产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影、口腔全景摄影、头颅侧位拍片用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
2016-09-06 “注册人住所：武进高新技术产业开发区新雅路18号（武南厂房A2第一层的西北单元）；生产地址：武进高新技术产业开发区新雅路18号（武南厂房A2第一层的西北单元）”变更为“注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋；生产地址：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”。
2017-08-11 “生产地址：常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”变更为“生产地址：常州西太湖科
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