医用一次性防护服

滇械注准20202140124

滇械注准20202140124

云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内

云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢

医用一次性防护服

第二类

型号：连身式 规格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL）

本产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布面料经缝制、上松紧、热合而成。由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以非无菌形式提供,产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，防护服抗合成血液穿透性达到2级；不具有阻燃性。

用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。

无

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云南省药品监督管理局

2021-11-22

2026-11-21

2022-1-22,产品结构组成“产品以非无菌形式提供。”变更为“产品以无菌或非无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》要求，不具有阻燃性。” 产品技术要求变更内容详见变更文件附件。 2022-11-11，型号规格由“型号：连体式 规格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL）”变更为“