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骨填充材料
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注册证编号
国械注准20233171973
注册人名称
国械注准20233171973
注册人住所
深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3栋2B
生产地址
深圳市光明区光明街道观光路3009号招商局光明科技园B3栋2B、2C
产品名称
骨填充材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要组成成分为羟基磷灰石，是采用牛松质骨为原料加工而成的骨填充材料。产品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期4年。
适用范围
适用于颌面非承重部位骨缺损填充；与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
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