数字乳腺X射线系统

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注册证编号

粤械注准20202060924

注册人名称

粤械注准20202060924

注册人住所

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

生产地址

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

产品名称

数字乳腺X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

Navigator 3000A、Navigator 3000、Navigator 2000A、Navigator 2000、Navigator 1000A、Navigator 1000

结构及组成

主要由X射线系统主机与影像采集工作站（Workstation SW V1.0）组成，其中X射线系统主机主要由机架（Stand-XP300）、高压发生器（VMX49P5X4980）、X射线管组件（管芯XM1016T，管套C339V）、限束器（Col-XP300）、压迫板、数字探测器（AXS-2430FDI、CV-MTC、CV-MTI）、脚踏开关（FS-84-SP-W-2-22/5SSN01）、远端控制盒（Console-XP300）组成。

适用范围

用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-06-30